读懂医疗器械分类！一文分清一类、二类、三类医械

第一类医疗器械为低风险产品，实行常规备案管理，安全性高、风险极低，广泛适用于日常居家护理。常见品类包括普通医用体温计、医用棉签、创可贴、医用纱布等。这类产品无需专业操作，大众可自行购买使用，但需注意选择正规备案产品，杜绝三无产品，同时严格按照用途使用，不可随意扩大适用范围。

第二类医疗器械为中度风险产品，需要严格管控，是家用医疗器械的主力军，也是市民日常接触最多的品类。常见的有电子血压计、血糖仪、血氧仪、家用雾化器、助听器、医用制氧机、隐形眼镜等。这类产品直接关联健康监测和辅助护理，精准度、安全性有严格标准，必须取得医疗器械注册证方可上市销售。市民购买此类产品需认准注册资质，使用时遵循说明书操作，特殊人群需咨询专业医护人员。

第三类医疗器械为高风险产品，风险等级最高，需要采取特殊严格管控措施，大多用于临床诊疗，严禁个人私自购买、使用。常见品类包括心脏支架、人工晶体、植入式医疗器械、呼吸机、麻醉器械等。这类产品侵入性强、风险极高，必须由具备资质的医疗机构、医护人员在临床场景中使用，个人切勿通过非正规渠道购买，私自使用极易引发严重医疗事故。